Desenvolvimento de produtos

Ao desenvolver nossas próprias formulações de produtos, detemos todos os direitos sobre essas formulações, além de um maior controlo sobre a seleção de produtos, acesso geografico, custos e outras variaveis da cadeia de fornecimento.

Um erro comum é que os medicamentos inovadores partilham as ‘receitas’ dos seus produtos com os detalhes específicos sobre os ingredientes ativos e os processos de produção. Na realidade, as informações sobre o produto de referência original raramente são reveladas a terceiros e, portanto, não são usadas no desenvolvimento de medicamentos genéricos.

Portanto, uma versão genérica de um produto de referência deverá ser desenvolvido desde o início. Conhecer os principais componentes ou determinar a tecnologia envolvida geralmente não é suficiente, pois muito do medicamento de referência continua por conhecer. Por esse motivo, as empresas de genéricos devem desenvolver processos inovadores para formular ou sintetizar o produto, usando equipamentos e ingredientes acessíveis que garantem a segurança, eficácia e qualidade do produto final.

Novas Oportunidades de Negócio

O desenvolvimento de produtos gera sempre novas oportunidades comerciais. A empresa obtém direitos globais sobre o produto, o que abre oportunidades para novas formas de cooperação. A Bluefish optou por se concentrar no desenvolvimento de produtos dentro de áreas de nicho, produtos com formulações complexas ou produtos estrategicamente importantes para a empresa, que por sua vez, irão aumentar o valor dos direitos de propriedade intelectual do portfólio.

Estreita cooperação com parceiros relevantes

De algum tempo a esta parte, a Bluefish estabeleceu uma cooperação estreita com as Empresas de Desenvolvimento por Contrato (CDOs). Para cada projeto, a Bluefish seleciona um parceiro de colaboração com o conhecimento específico e a experiência relevante para o produto em questão. O trabalho é sempre gerido pelo Departamento de Investigação e Desenvolvimento da Bluefish, localizada no nosso centro técnico na Índia, com experiência em avaliação clínica, desenvolvimento de formulações, principio activo e controlo de qualidade.

Avaliação Exaustiva

Após um periodo de avaliação comercial, o trabalho de desenvolvimento começa por identificar os pré-requisitos técnicos para o desenvolvimento da formulação do novo produto, com o objetivo de avaliar o nível de risco no projeto. Paralelamente à avaliação técnica, é iniciado o trabalho de identificação de um parceiro adequado para a colaboração. Quando a análise inicial é compilada, é feita também uma avaliação global, incluindo a prioridade atribuída ao projeto.

O desenvolvimento de uma nova formulação de produto leva, em média, entre 18 e 24 meses. O tempo de desenvolvimento varia de acordo com a complexidade da formulação, bem como com os requisitos para o desenho do estudo de bioequivalência. Quando os resultados do estudo estão disponíveis, a documentação que deve ser enviada às autoridades do país é compilada e o processo de fabricação é ampliado em escala.