Manter os mais altos padrões
Na Bluefish, exigimos sempre os mais altos padrões de qualidade e segurança possiveis e exigimos os mesmos padrões aos nossos fornecedores e distribuidores.
Os nossos padrões de qualidade e segurança são mantidos através de políticas e procedimentos rigorosos. Esses procedimentos são cuidadosamente implementados e são aplicáveis durante todo o ciclo de vida do produto, desde o desenvolvimento até a comercialização.
A Bluefish tem a aprovação da Agência Sueca de Medicamentos para importar, libertar e comercializar produtos farmacêuticos fabricados na UE ou importados para a UE.
A empresa é inspecionada regularmente pela Agência Sueca de Medicamentos para garantir que a Bluefish cumpre as Boas Práticas de Fabricação (GMP), Boas Práticas de Distribuição (GDP) e a legislação de farmacovigilância (GVP). GMP é o regime regulatório que todos os fabricantes de produtos farmacêuticos devem cumprir para garantir que os produtos farmacêuticos acabados possuam a identidade, força, qualidade e pureza necessárias e para garantir a segurança dos doentes. O GDP é o regulamento que garante que todos os produtos farmacêuticos sejam distribuídos dentro de condições regulamentadas
Produção de Elevada Qualidade
Todos os fabricantes e parceiros com os quais a Bluefish coopera são inspecionados cuidadosamente pelo departamento de Qualidade da Bluefish (QA) em intervalos regulares para garantir a conformidade com os requisitos europeus de fabricação de produtos farmacêuticos..
Os produtos farmacêuticos importados para a UE estão sujeitos a controles de qualidade (análises) num laboratório europeu certificado por forma a garantir que os todos os produtos farmacêuticos estejam de acordo com as especificações exigidas. O laboratório é inspecionado e aprovado pela autoridade competente local e pelo departamento de controle de qualidade da Bluefish
Monitorização de segurança
O departamento de Farmacovigilância da Bluefish é responsável por monitorizar, identificar, analisar e reportar todos os possíveis riscos à segurança.
Enquanto titular de uma autorização de introdução no mercado na UE, a empresa deve cumprir com o requisito de monitorizar a segurança dos produtos aprovados para utilização no mercado europeu.
Farmacêutica e Ambiente
A Bluefish está em conformidade com toda a legislação e requisitos ambientais que atualmente regem a fabricação de produtos farmacêuticos. Consequentemente, a empresa verifica as licenças ambientais dos fabricantes e garante que os resultados das análises das amostras de teste cumpram com requisitos exigidos nas licenças ambientais. Para além disso, a Bluefish verifica se os fabricantes analisam a água residualque sai das suas fábricas em busca de vestígios de substâncias farmacêuticas e avalia os procedimentos dos fabricantes na gestão dos seus resíduos. A ambição da Bluefish é melhorar constantemente o trabalho sobre questões ambientais e por isso monitorizamos cuidadosamente todas as áreas que estão sob escrutinio dos órgãos públicos.
