Medicamentos Genéricos

Um  medicamento genérico é o bioequivalente de um produto originador farmacêutico que já está no mercado há vários anos.

Na maioria dos países, os novos produtos farmacêuticos têm proteção por patente por um período de 20 anos. Quando a patente expira, outras empresas detentoras das licenças apropriadas têm o direito de fabricar e comercializar o produto farmacêutico, desde que cumpram as leis e regulamentos aplicáveis.

Um medicamento genérico tem a mesma substância ativas que o medicamento original. Uma vez estabelecida a bioequivalência terapêutica, o medicamento genérico pode substituir o medicamento originador.

Os medicamentos genéricos têm o mesmos perfil de qualidade e segurança que os medicamentos originais. Ao longo do processo de desenvolvimento e produção, os medicamentos genéricos devem cumprir com os mesmos rigorosos padrões de qualidade, segurança e eficácia que os medicamentos originadores. Esses padrões são monitorizados de perto e aplicados pelas autoridades reguladoras competentes, antes e depois da aprovação do medicamento. As fábricas são inspecionadas regularmente para garantir que permaneçam em conformidade com cGMP (Boas Práticas de Fabrico atuais), enquanto os produtos no mercado são monitorizados regularmente para garantir que continuem a cumprir com os padrões de qualidade

O papel dos Genéricos na Sociedade
  • A concorrência aumenta e os custos de produção diminuem, permitindo lucratividade e, ao mesmo tempo, diminuindo o preço a pagar pelos consumidores
  • Os doentes têm um maior acesso a medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes
  • Possibilitam poupanças significativas, quer aos doentes, quer aos sistemas de saúde, aumentando a sustentabilidade dos mesmos
  • Tratamento mais económico liberta recursos para novos tratamentos ou medicamentos inovadores
  • Incentiva as empresas que fabricam produtos farmacêuticos originais a continuar o desenvolvimento de soluções inovadoras.